কিভাবে একটি মেটাল 3D প্রিন্টিং প্রস্তুতকারকের গুণমান যাচাই করবেন

চুক্তি স্বাক্ষরিত হওয়ার পরে এবং প্রথম উত্পাদন ব্যাচ আসার পরেই অনেক সংগ্রহকারী দল প্রকৃত সমস্যাগুলি আবিষ্কার করে। মাত্রা পরিবর্তিত হতে শুরু করে, উপাদানের শংসাপত্রগুলি অসম্পূর্ণ, এবং অভ্যন্তরীণ ত্রুটিগুলি যা নমুনায় কখনও দেখা যায়নি হঠাৎ করে দেখা যায়৷ যখন অংশগুলি টাইটানিয়াম অ্যালোয় 3D প্রিন্টেড মেডিকেল ইমপ্লান্ট হয়, তখন একটি সরবরাহকারীর মধ্যে পার্থক্য যা "ভালো দেখায়" এবং যেটি আসলে নির্ভরযোগ্য তা নিয়ন্ত্রক সময়সীমা এবং রোগীর নিরাপত্তা উভয়কেই প্রভাবিত করতে পারে। এই নির্দেশিকাটি নির্দিষ্ট যাচাইকরণের পদক্ষেপগুলির উপর ফোকাস করে যে আপনি একবার প্রার্থীদের বাছাই করা হলে-কোনও বাল্ক বা পাইকারি অর্ডার দেওয়ার আগে আপনার নেওয়া উচিত৷

মেটাল 3D প্রিন্টিং জটিল জালি এবং রোগীর-নির্দিষ্ট জ্যামিতি তৈরি করতে পারে যা ঐতিহ্যগত পদ্ধতিগুলি মেলানোর জন্য সংগ্রাম করে। যাইহোক, এটি এমন ঝুঁকিও প্রবর্তন করে যা পৃষ্ঠ পরিদর্শন ধরতে পারে না। ASTM ইন্টারন্যাশনাল এবং আমেরিকা মেকসের সাথে সম্পর্কিত প্রযুক্তিগত প্রতিবেদন এবং গবেষণাগুলি দেখিয়েছে যে ছিদ্র,-এর অভাব-ফিউশন ত্রুটি, এবং অবশিষ্ট স্ট্রেস মেটাল 3D প্রিন্টেড অংশগুলিতে ক্লান্তি কর্মক্ষমতাকে পরিমাপকভাবে হ্রাস করতে পারে-এমনকি যখন বাহ্যিকভাবে নিখুঁত দেখায়। এই অভ্যন্তরীণ সমস্যাগুলি যথার্থ CNC মেশিনযুক্ত মেডিকেল পণ্যগুলির সাধারণ মাত্রার এবং পৃষ্ঠের ফলাফলের তুলনায় অনেক কম অনুমানযোগ্য। ফলস্বরূপ, একটি ধাতব 3D প্রিন্টিং প্রস্তুতকারকের যেকোনো গুরুতর মূল্যায়ন অবশ্যই ভিজ্যুয়াল চেক এবং একটি একক প্রোটোটাইপের বাইরে যেতে হবে।

কোনো ধাতব 3D প্রিন্টিং কারখানার সাথে এগিয়ে যাওয়ার আগে, অনুরোধ করুন এবং সাবধানে পর্যালোচনা করুন:

উপাদান শংসাপত্র (মিল টেস্ট রিপোর্ট প্লাস সম্পূর্ণ পাউডার-লট / ব্যাচ ট্রেসেবিলিটি)

মেশিন ক্রমাঙ্কন এবং রক্ষণাবেক্ষণ রেকর্ড

প্রক্রিয়া প্যারামিটার লগ (লেজার শক্তি, স্ক্যান কৌশল, স্তর পুরুত্ব, বায়ুমণ্ডল ডেটা)

অভ্যন্তরীণ ত্রুটির জন্য সিটি স্ক্যানিং বা এক্স-রে ফলাফল অন্তর্ভুক্ত পরিদর্শন প্রতিবেদন

বর্তমান সার্টিফিকেশন-বিশেষ করে মেডিকেল অ্যাপ্লিকেশনের জন্য ISO 13485 এবং AS9100 যখন মহাকাশের প্রয়োজনীয়তা প্রযোজ্য হয়

একটি সরবরাহকারী যে বিলম্ব করে, শুধুমাত্র জেনেরিক টেমপ্লেট প্রদান করে বা নির্দিষ্ট বিল্ডের সাথে সার্টিফিকেট লিঙ্ক করতে পারে না সে ইতিমধ্যেই উচ্চ ঝুঁকি দেখাচ্ছে।

একটি নমুনা ব্যাচ অনুরোধ, শুধুমাত্র একটি প্রোটোটাইপ নয়
একটি পালিশ নমুনা আপনাকে প্রক্রিয়া স্থিতিশীলতা সম্পর্কে প্রায় কিছুই বলে না। একই পাউডার হ্যান্ডলিং, প্যারামিটার এবং পোস্ট-প্রসেসিং দিয়ে তৈরি একটি ছোট উৎপাদন-প্রতিনিধি ব্যাচের জন্য জিজ্ঞাসা করুন যা আসল অর্ডারের জন্য ব্যবহার করা হবে। তারপর একই মাত্রিক এবং অ{4}}বিধ্বংসী পরীক্ষা চালান যা আপনি উৎপাদনে ব্যবহার করতে চান। এটি যেকোনো ধাতব 3D প্রিন্টিং গুণমান পরিদর্শন প্রক্রিয়ার সর্বোচ্চ-মূল্যের ধাপগুলির মধ্যে একটি।

পোস্ট-প্রসেসিং ধারাবাহিকতা নিশ্চিত করুন
তাপ চিকিত্সা এবং গরম আইসোস্ট্যাটিক প্রেসিং (HIP) অবশিষ্ট চাপ কমাতে এবং টাইটানিয়ামে পোরোসিটি বন্ধ করার জন্য গুরুত্বপূর্ণ। যাচাই করুন যে প্রস্তুতকারক এই পদক্ষেপগুলি নিয়ন্ত্রণ করে (বা শক্তভাবে অংশীদারকে পরিচালনা করে), রেকর্ড রাখে এবং নমুনা এবং উত্পাদন অংশ উভয় ক্ষেত্রেই একই চক্র প্রয়োগ করে৷ অসামঞ্জস্যপূর্ণ পোস্ট-প্রসেসিং ব্যাচ বৈচিত্রের একটি সাধারণ উৎস।

মাত্রিক এবং অভ্যন্তরীণ পরিদর্শন ক্ষমতা পরীক্ষা করুন
কোঅর্ডিনেট মেজারিং মেশিন (সিএমএম) প্লাস সিটি স্ক্যানিং বা ইন্ডাস্ট্রিয়াল এক্স-রে অ্যাক্সেস নিশ্চিত করুন। টাইটানিয়াম মেডিকেল ইমপ্লান্টের জন্য, অভ্যন্তরীণ ত্রুটিগুলি সনাক্ত করার ক্ষমতা প্রায়শই একা বাহ্যিক পৃষ্ঠের সমাপ্তির চেয়ে বেশি গুরুত্বপূর্ণ। শিল্পের মানের আলোচনা সমালোচনামূলক সংযোজন কাজের জন্য একটি বেসলাইন প্রত্যাশা হিসাবে নথিভুক্ত অ{3}}ধ্বংসাত্মক পরীক্ষার উপর জোর দেয়।

এই চেকগুলি একটি ব্যবহারিক মেটাল 3D প্রিন্টিং ফ্যাক্টরি অডিট চেকলিস্ট তৈরি করে যা আপনি দূরবর্তী বা সাইটের পর্যালোচনাগুলির সাথে খাপ খাইয়ে নিতে পারেন৷

একজন মেডিক্যাল-ডিভাইস গ্রাহক টাইটানিয়াম ইমপ্লান্ট উপাদান অর্ডার করেছেন। চূড়ান্ত পরিদর্শনের সময়, সিটি স্ক্যানিং যন্ত্রাংশগুলির একটি অংশে মাইক্রো-পোরোসিটি শনাক্ত করেছে যেগুলি ইতিমধ্যে বাহ্যিক মাত্রিক পরীক্ষায় উত্তীর্ণ হয়েছে৷ যেহেতু সানহিংস্টোনস মেডিক্যাল-গ্রেডের টাইটানিয়াম তৈরি করে এবং পরিষ্কার প্রক্রিয়ার রেকর্ড বজায় রাখে তার উপর রুটিন সিটি স্যাম্পলিং করে, শিপমেন্টের আগে প্রভাবিত টুকরোগুলি আলাদা করা হয়েছিল। বিল্ডটি সামঞ্জস্যপূর্ণ পরামিতিগুলির অধীনে পুনরায় প্রক্রিয়া করা হয়েছিল এবং প্রতিস্থাপনের অংশগুলি অভ্যন্তরীণ এবং গ্রাহক পরিদর্শন উভয়ই সাফ করেছে। বিতরণ করা লট শূন্য ক্ষেত্রের অভিযোগ উত্পন্ন করেছে। ঘটনাটি একটি সাধারণ বিষয়কে আন্ডারলাইন করেছে: অভ্যন্তরীণ অখণ্ডতা গুরুত্বপূর্ণ হলে মেটাল 3D প্রিন্টিং মান নিয়ন্ত্রণের জন্য শুধুমাত্র পৃষ্ঠ পরিদর্শনই যথেষ্ট নয়।

উপাদান ব্যাচ সার্টিফিকেট এবং সম্পূর্ণ পাউডার-লট ট্রেসেবিলিটি প্রদান করতে পারে না বা দেবে না

তৃতীয়-পক্ষ বা গ্রাহকের-অনুরোধ করা CT / X-রে পরিদর্শন প্রতিরোধ করে

নমুনা বনাম উৎপাদন অংশের জন্য বিভিন্ন প্যারামিটার বা পোস্ট{0}}প্রসেসিং ব্যবহার করে

ISO 13485 বা AS9100 সার্টিফিকেট ধারণ করে যার পরিধি স্পষ্টভাবে সংযোজন উৎপাদনকে কভার করে না

মেশিন ক্রমাঙ্কন, প্যারামিটার লক-ডাউন, বা নিয়ন্ত্রণ পরিবর্তন সম্পর্কে অস্পষ্ট উত্তর দেয়

পাইকারি অর্ডারের আগে একটি প্রদত্ত, উৎপাদন{0}}প্রতিনিধি পাইলট চালাতে অনিচ্ছুক৷

এর মধ্যে বেশ কয়েকটি একসাথে একটি ধাতব 3D প্রিন্টিং সরবরাহকারী থেকে দূরে সরে যাওয়ার যথেষ্ট কারণ।

একটি ধাতব 3D প্রিন্টিং প্রস্তুতকারকের গুণমান যাচাই করা একটি কাঠামোগত প্রক্রিয়া: ডকুমেন্টেশন পর্যালোচনা করুন, প্রতিনিধি অংশগুলি পরীক্ষা করুন এবং নিশ্চিত করুন যে আপনি যখন পাইকারি ভলিউমে চলে যান তখন নিয়ন্ত্রণগুলি ধরে থাকবে৷ এই সংক্ষিপ্তকরণটি চিকিৎসা সংযোজন সোর্সিংয়ের সবচেয়ে সাধারণ-এবং ব্যয়বহুল-ভুলগুলির মধ্যে একটি।